לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

מידע חדש על טיפול בהתלקחויות GPP

נכתב על ידי עורך

בוהרינגר אינגלהיים הכריזה היום על נתונים חדשים מהניסוי המרכזי של Phase II Effisayil™ 1, שהוצג במפגש השנתי של האקדמיה האמריקאית לדרמטולוגיה (AAD) בבוסטון 2022.              

ניסוי Effisayil™ 1, שפורסם לאחרונה ב-The New England Journal of Medicine, הראה פינוי משמעותי של פצעונים בעור בחולים עם התלקחויות פסוריאזיס מופשטת כללית (GPP) במהלך השבוע הראשון לאחר הטיפול בסספולימאב לעומת פלצבו. השפעה זו נשמרה במשך 12 שבועות, על פי נתונים שהוצגו ב-AAD, אשר מצאו כי ל-84.4% מהחולים לא היו פצעונים גלויים לאחר משך הניסוי של 12 שבועות ול-81.3% היה עור צלול/כמעט צלול.

"GPP היא מחלת עור נדירה בלתי צפויה, כואבת ועלולה לסכן חיים, ללא אפשרויות טיפול זמינות שאושרו על ידי ה-FDA", אמר בוני אלבסקי, MD, חוקר ניסוי ויו"ר המחלקה לדרמטולוגיה בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת אלבמה. "הממצאים שהוצגו באסיפה השנתית של AAD השנה הראו שהיעילות של סספולימאב נשמרת לאורך 12 שבועות, מה שמספק עדות נוספת לתועלת המהירה שספסולימאב יכול להביא לחולים החיים עם הנטל של התלקחויות GPP."

GPP היא מחלת עור נויטרופלית נדירה, שעלולה לסכן חיים, אשר נבדלת מפסוריאזיס פלאק. זה מאופיין באפיזודות של התפרצויות נרחבות של פוסטולות כואבות וסטריליות (שלפוחיות של מוגלה לא מדבקת). התלקחויות GPP משפיעות רבות על איכות חייו של אדם ויכולות להוביל לסיבוכים חמורים ומסכנים חיים, כולל אי ​​ספיקת לב, אי ספיקת כליות ואלח דם.

על פי נתונים נוספים שהוצגו בפגישה השנתית של AAD, פינוי עור מהיר שנצפה בשבוע הראשון שלאחר הטיפול ב-spesolimab היה עקבי בדרך כלל בתתי קבוצות חולים, לרבות גיל, מגדר, אתניות ומצב מוטציה בגן IL-36. כמו כן, שיפורים משמעותיים הוצגו תוך שבוע אחד בתוצאות שדווחו על ידי מטופלים הקשורות לכאב, עייפות, איכות חיים ותסמיני עור לאחר טיפול ב-spesolimab.

בניסוי Effisayil™ 1, דווח על תופעות לוואי ב-66% מהחולים שטופלו ב-spesolimab ו-56% מאלה שקיבלו פלצבו לאחר השבוע הראשון. זיהומים דווחו על ידי 17% ו-6% מהמטופלים בקבוצות הסספולימאב והפלצבו, בהתאמה (בשבוע הראשון). תופעות לוואי חמורות דווחו ב-6% מהחולים שטופלו ב-spesolimab (בשבוע הראשון). שני חולים שקיבלו Spesolimab דווחו על תגובות תרופתיות עם אאוזינופיליה ותסמינים מערכתיים.

"עם הנתונים הנוספים הללו, אנו משיגים תמונה מלאה יותר של סספולימאב כטיפול אפשרי ראשון מסוגו המאושר לחולי GPP", אמר מאט פרנקל, MD, סגן נשיא לפיתוח קליני ועניינים רפואיים, טיפול מיוחד, בוהרינגר אינגלהיים . "ל-GPP יש השפעה משמעותית על חייו של מטופל, ואנו נשארים מחויבים להביא ספסולימאב לחולים במהירות האפשרית."

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) קיבל בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) והעניק בדיקת עדיפות לסספולימאב לטיפול בהתלקחויות GPP. ה-FDA העניק ל-spesolimab תרופת יתום לטיפול ב-GPP ו-Breakthrough Therapy ייעוד לספסולימאב לטיפול בהתלקחויות GPP במבוגרים.

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...