מחקר קליני חדש על טיפול דיגיטלי בחרדה

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Vicore Pharma Holding AB מכריזה היום על המטופל הראשון שנרשם לשלב הפיילוט של COMPANION1, מחקר קליני של טיפול קוגניטיבי התנהגותי דיגיטלי לחולים עם IPF.

לחולים עם IPF יש תוחלת חיים של שלוש עד חמש שנים, שבמהלכן קוצר נשימה, עייפות ושיעול מחמירים בהדרגה ובמחקר קודם, הוכח כי 63% מחולי IPF מדווחים על רמת חרדה בינונית עד חמורה2. טיפול קוגניטיבי התנהגותי (CBT) הוא שיטה מבוססת לסייע למטופלים בנטל הפסיכולוגי הנגרם כתוצאה ממחלה קשה ולטיפול CBT דיגיטלי יש את היתרון שהוא נגיש מסביב לשעון וניתן להתאים אותו באופן אישי לצרכי המטופל.

COMPANION הוא מחקר קליני דיגיטלי מלא, אקראי ומבוקר בקבוצה מקבילה להערכת ההשפעה של הטיפול הדיגיטלי Almee™ על עומס התסמינים הפסיכולוגיים במבוגרים שאובחנו עם IPF. מחקר COMPANION מורכב משני שלבים; מחקר פיילוט שנועד לחדד את האופי האינטראקטיבי של הפגישה הטיפולית, ואחריו מחקר מרכזי. המחקר יתקיים בארה"ב וצפוי להסתיים ב-H1 2023, ולאחר מכן Vicore תבקש אישור FDA עבור Almee™ כמכשיר רפואי וצפוי להיות זמין לחולים ב-2024. Almee™ פותח בשיתוף פעולה עם Alex Therapeutics AB* ומחקר COMPANION נערך באמצעות פתרונות קליניים וירטואליים שפותחו על ידי Curebase Inc.

"אנחנו מאוד נרגשים שעשינו אקראית את המטופל הראשון שלנו בשלב הפיילוט של מחקר COMPANION. מחקר זה לא רק יעזור להבהיר את השפעת החרדה על איכות החיים של חולי IPF, הוא גם יחקור את היתרונות של טיפול דיגיטלי חדשני", אומרת פרופסור מורין הורטון, חוקרת ראשית של COMPANION, אוניברסיטת ג'ונס הופקינס.

"Almee™ הוא חלק בלתי נפרד מאסטרטגיית הפיתוח של Vicore לטיפול הוליסטי ומותאם אישית למחלות ריאה נדירות והיא נותנת מענה לצורך ברור שלא נענה בקבוצת חולי IPF. המחקר הקליני המבוזר הזה נותן לנו גם הזדמנות לחשוב מחדש על מודל הניסויים הקליני המסורתי תוך שמירה על המטופל בפוקוס", אומרת ג'סיקה שול, מנהלת טיפול דיגיטלי ב-Vicore.

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...