ABK Biomedical, Inc. הכריזה על המטופל הראשון שטופל במחקר הראשון באדם של ABK עם Eye90 microspheres™, מכשיר Y90 רדיואמבוליזציה לטיפול בסרטן כבד. מחקר זה נערך בשיתוף עם יחידת המחקר של בית החולים אוקלנד, ניו זילנד.
המחקר הפרוספקטיבי, מרכז יחיד, פתוח, מעריך את הבטיחות והיעילות של מיקרוספרות Eye90 בחולים עם קרצינומה כבדית בלתי ניתנת לניתוח (HCC) או סרטן מעי גס גרורתי (mCRC). המטופלים יקבלו טיפול אחד של Eye90 microspheres רדיואמבוליזציה עם ביקורי מעקב למשך שנה אחת כדי להעריך מדדי בטיחות, יעילות ואיכות חיים.
מיקרוספרות Eye90 הן מיקרוספרות זכוכית רדיו-אטיות הנראות בצילום רנטגן וטומוגרפיה ממוחשבת (CT) ומכילות את האלמנט הרדיותרפי איטריום 90 (Y90). רדיואמבוליזציה Y90, ברכיתרפיה מקומית, משמשת כיום לטיפול בגידולי כבד ממאירים. סרטן כבד ראשוני הוא הסרטן השישי ביותר המאובחן והגורם השלישי למוות מסרטן בעולם, עם כ-906,000 מקרים חדשים מדי שנה. HCC הוא סרטן הכבד הראשוני השכיח ביותר המהווה 75%-85% מכל מקרי סרטן הכבד הראשוני 1, כאשר רוב החולים מאובחנים עם מחלה בלתי ניתנת לניתוח. סרטן המעי הגס (CRC) הוא הסרטן השלישי ביותר המאובחן2, כ-22% מה-CRC מופיעים כ-mCRC באבחנה הראשונית, וכ-70% מהחולים יפתחו בסופו של דבר הישנות גרורתית.3
מייק מנגנו, נשיא ומנכ"ל ABK Biomedical, אמר, "אנו נרגשים ששיתוף הפעולה הקליני שלנו עם ד"ר אנדרו הולדן ובית החולים אוקלנד, ניו זילנד, הגיע לאבן דרך חשובה זו. אנו מאמינים שלמיקרוספרות Eye90 יש את הפוטנציאל לקדם טיפול רדיואמבוליזציה Y90 לעידן חדש של תוצאות משופרות של המטופל. באופן ספציפי, אנו מצפים ללמוד את ההתקדמות הטכנית העיקרית שמציעות מיקרוספרות Eye90 בהשוואה למכשירי Y90 רדיואמבוליזציה רגילים. אלה כוללים מערכת מסירה מתקדמת המאפשרת שליטה בניהול רופא, הדמיה של מיקוד גידול, והפוטנציאל של נתוני הדמיה מבוססי רנטגן עבור רזולוציה גבוהה, מבוססת CT, Eye90 microspheres precision dosimetry™". ד"ר רוברט אברהם, קצין רפואי ראשי ומייסד שותף של ABK Biomedical אמר, "זה היה מסע מדהים לקחת חברה מהרעיון לטיפול בחולה. אנחנו נלהבים ואופטימיים לגבי העתיד של המיקרוספרות ABK ו-Eye90".
אנדרו הולדן, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, חוקר מחקר ראשי, אמר, "אנו מתכבדים להיות הראשונים לטפל בחולים בטכנולוגיה מתקדמת זו ולהוביל את המחקר הקליני החשוב הזה שמעריך את הטכנולוגיה החדשה הזו. יש מספר הולך וגדל של מחקרים שפורסמו ברדיואמבוליזציה Y90 המדגימים יעילות קלינית בחולים שנבחרו כראוי. אנו נלהבים להעריך כיצד מיקרוספרות Eye90, עם מערכת האספקה הקניינית שלה ומאפייני הדמיה מתקדמים עשויים להשפיע על התוצאות הקליניות של Y90 בטיפול בחולים עם גידולי כבד HCC ו-mCRC."
