לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

מחקר חדש ל-J&J Booster: 85% יעיל נגד אשפוז COVID-19

נכתב על ידי עורך

ניתוח נפרד הראה כי מאיץ החיסון נגד COVID-19 של ג'ונסון אנד ג'ונסון יצר עלייה של פי 41 בנוגדנים מנטרלים ועלייה של פי 5 בתאי T נגד Omicron.

ג'ונסון אנד ג'ונסון הכריזו היום על תוצאות ראשוניות חדשות מהמחקר הדרום אפריקאי Phase 3b Sisonke שהראה כי זריקת חיזוק הומולוגית (אותו חיסון) של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון COVID-19 (Ad26.COV2.S) הוכיחה יעילות של 85 אחוזים נגד COVID- אשפוז הקשור ל-19. המחקר, שנערך על ידי המועצה למחקר רפואי של דרום אפריקה (SAMRC), הראה שהמאיץ של ג'ונסון אנד ג'ונסון הפחית את הסיכון לאשפוז מ-COVID-19 בקרב עובדי שירותי בריאות בדרום אפריקה לאחר שאומיקרון הפכה לגרסה הדומיננטית. במהלך החודשים שנחקרו (אמצע נובמבר עד אמצע דצמבר) התדירות של Omicron עלתה מ-82 ל-98 אחוז ממקרי COVID-19 בדרום אפריקה כפי שדווח על ידי GISAID, יוזמה המספקת נתוני COVID-19.     

ניתוח שני נפרד של התגובה החיסונית למשטרי חיסונים שונים, שנערך על ידי המרכז הרפואי בית ישראל לדאקונס (BIDMC), הראה כי חיזוק הטרולוגי (חיסון שונה) של חיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון COVID-19 באנשים שקיבלו תחילה את BNT162b2 חיסון mRNA יצר עלייה של פי 41 בתגובות נוגדנים מנטרלים ועלייה של פי 5 בתאי CD8+ T לאומיקרון בארבעה שבועות לאחר החיזוק. חיזוק הומולוגי עם BNT162b2 יצר עלייה של פי 17 בנוגדנים מנטרלים ועלייה של פי 1.4 בתאי CD8+ T בארבעה שבועות לאחר החיזוק. גם נוגדנים מנטרלים וגם תאי CD8+ T היו גבוהים יותר ארבעה שבועות לאחר הגברת החיסון עם חיסון Johnson & Johnson מאשר עם חיסון BNT162b2.

העלייה בתאי CD8+ T שנוצרו על ידי החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון עשויה להיות המפתח להסבר הרמות הגבוהות של יעילות נגד מחלת COVID-19 חמורה ואשפוז במחקר Sisonke 2, שכן הוכח שהגרסה של Omicron חומקת נוגדנים מנטרלים.

הנתונים הוגשו לשרת הקדם-דפוס medRxiv על ידי מחברי המחקרים, בציפייה לפרסום בכתבי עת שנבדקו עמיתים.

שלב 3b Sisonke 2 מחקר זריקת בוסטר בעובדי בריאות דרום אפריקאים

נתונים מניסוי Sisonke 2 (n=227,310), שנערך בקרב עובדי שירותי בריאות בדרום אפריקה שקיבלו את החיסון הבודד של Johnson & Johnson COVID-19 כמנה עיקרית, מראים שהמאיץ של Johnson & Johnson COVID-19 הגביר את יעילות החיסון (VE) נגד אשפוז ל-85 אחוז. כאשר זריקת דחף ניתנה שישה עד תשעה חודשים לאחר מנה יחידה ראשונית, VE עלה עם הזמן מ-63% (95% CI, 31-81%) לאחר 0-13 ימים, ל-84% (95% CI, 67-92 %) לאחר 14-27 ימים ו-85 אחוזים (95% CI, 54-95%) ב-1-2 חודשים לאחר ה-boost.

Sisonke 2 נערך בכ-350 מרכזי חיסונים בכל תשעת המחוזות של דרום אפריקה. תוך שימוש בנתונים מ-Discovery Health, ארגון טיפול מנוהל דרום אפריקאי, חוקרי ניסוי קבעו את VE של זריקת החיזוק של Johnson & Johnson COVID-19 (n=69,092) בהשוואה לאנשים אחרים שנרשמו לאותו ארגון טיפול מנוהל, במהלך התקופה מנובמבר 15, 2021, עד 20 בדצמבר, 2021.

ההרשמה לזרוע Sisonke 2 של הניסוי החלה ממש לפני תחילת גל Omicron בדרום אפריקה, מה שמאפשר לחוקרים להעריך את היעילות של חיסון ה-COVID-19 של החברה במיוחד כאשר Omicron הפכה לגרסה הדומיננטית במדינה. אפיון גנומי של מבודדים ממקרי COVID-19 לא נערך בניסוי זה.

לעובדי שירותי הבריאות יש סיכון מוגבר להידבק ב-COVID-19, ובמדינות כמו דרום אפריקה, שבהן יש אוכלוסייה משמעותית שחיה עם מחלות נלוות, ההשפעות של זיהומי SARS-CoV-2 על עובדי שירותי הבריאות הן עמוקות במיוחד. רוב עובדי הבריאות בדרום אפריקה שמתו מ-COVID-19 סבלו לפחות ממחלה נלווית אחת, ולרבים היו מחלות נלוות מרובות.

תגובות נוגדנים ותאי T לאחר משטר חיזוק הטרולוגי גדול יותר מאשר לאחר משטר הומולוגי כנגד וריאנט אומיקרון

ניתוח של 65 אנשים שקיבלו חיסון ראשוני עם שתי מנות של חיסון mRNA COVID-19 (BNT162b2), ואחריו זריקת חיזוק הומולוגית של BNT162b2 (n=24) או מאיץ הטרולוגי עם חיסון Johnson & Johnson COVID-19 ( n=41) לאחר שישה חודשים לפחות, מצאו ששני המשטרים הגבירו תגובות הומורליות ותאיות כנגד Omicron.

תגובת הנוגדנים נגד Omicron זכתה לחיזוק הן על ידי חיסון Johnson & Johnson COVID-19 והן על ידי חיסון BNT162b2, כאשר חיסון Johnson & Johnson COVID-19 הגדיל את טיטרי הנוגדנים המנטרלים פי 41 בארבעה שבועות לאחר ההגברה. נמצא כי החיסון BNT162b2 מגדיל את טיטרי הנוגדנים לרמה גבוהה יותר בשבוע השני שלאחר ההגברה, לפני שדחה לייצג עלייה של פי 17 בשבוע הרביעי שלאחר ההגברה. העלייה המתקדמת בנוגדנים בשבועות שלאחר חיסון של מאיץ ג'ונסון אנד ג'ונסון דומה לזו שנראתה בעקבות החיסון הראשון. התגובה החיסונית המהירה ואחריה דעיכה של תגובת הנוגדנים לאחר מאיץ BNT162b2 דומה גם לזו שנראתה בעקבות משטר ההנחה של שתי מנות.

החיסון ל-COVID-19 של ג'ונסון אנד ג'ונסון הגביר פי 8 תאי T-CD5.5+ תגובתיים עם Omicron, ותאי T-CD4+ תגובתי Omicron פי 3.1, בעוד שהמשטר ההומולוגי (BNT162b2) הגביר גם CD4+ ו-CD8+ מגיב לאומיקרון תאי T פי 1.4.

תאי T יכולים לכוון ולהרוס תאים שנדבקו בנגיף הגורם ל-COVID-19, ומאמינים שהם תורמים להגנה מפני מחלות קשות. באופן ספציפי, תאי CD8+ T יכולים להרוס ישירות תאים נגועים ונעזרים בתאי CD4+ T.

נתונים אלו מצביעים על כך שלחיזוק הטרולוגי יש פוטנציאל לגרום לחסינות חזקה בתיווך תאים, שחשובה לזיכרון החיסוני ולהגנה מפני מחלות חמורות של דרכי הנשימה התחתונות. העמידות של משטרי חיזוק ההטרולוגים וההומולוגיים עבור וריאנט SARS-CoV-2 Omicron עדיין לא נקבעת.

מידע נוסף

החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון ל-COVID-19 אושר כמחזק על ידי מספר רגולטורים וגופי בריאות ברחבי העולם. ג'ונסון אנד ג'ונסון ממשיכים להגיש נתונים רלוונטיים לרגולטורים אחרים, לארגון הבריאות העולמי (WHO) ולקבוצות הייעוץ הטכני של החיסון הלאומי (NITAGs) ברחבי העולם כדי ליידע את קבלת ההחלטות על אסטרטגיות ניהול חיסונים מקומיות, לפי הצורך.

ב-16 בדצמבר 2021, המרכז האמריקאי לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) אישר את ההמלצות המעודכנות שהתקבלו על ידי הוועדה המייעצת לנוהלי חיסון (ACIP) למניעת COVID-19, המבטאות העדפה קלינית ליחידים לקבל mRNA COVID חיסון -19 על פני החיסון של Johnson & Johnsons COVID-19. בארה"ב, אנשים שאינם מסוגלים או לא רוצים לקבל חיסון mRNA ימשיכו לקבל גישה לחיסון ג'ונסון אנד ג'ונסון COVID-19.

החיסון של ג'ונסון אנד ג'ונסון COVID-19 הוא בחירה חשובה לאנשים שאינם יכולים או לא יחזרו לחיסונים מרובים או שיישארו לא מחוסנים ללא חלופה לחיסון ה-mRNA. החיסון ל-COVID-19 של ג'ונסון אנד ג'ונסון עולה בקנה אחד עם המלצות ארגון הבריאות העולמי (WHO) להתערבויות רפואיות בסביבה של מגיפה, המדגישות את קלות ההפצה, הניהול והציות.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...