לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

מחקר חדש לאינסולין אוראלי שלב 3

נכתב על ידי עורך

Oramed Pharmaceuticals Inc. הודיעה היום כי השלימה רישום חולים למחקר שלב 3 ORA-D-013-1 של כמוסת האינסולין הפומית שלה ORMD-0801 לטיפול בסוכרת מסוג 2 (T2D), מעבר ליעד שלה של 675 חולים עם 710 חולים שנרשמו.             

ORA-D-013-1 הוא הגדול מבין שני מחקרי שלב 3 של Oramed, הנערכים תחת פרוטוקולים מאושרים של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול בחולי T2D שיש להם שליטה גליקמית לקויה לאורך תקופה של 6 עד 12 חודשים. נתוני היעילות של ORA-D-013-1 יהיו זמינים לאחר שכל המטופלים ישלימו את תקופת הטיפול הראשונה של 6 חודשים.

"אנו נרגשים להכריז כי מחקר האינסולין האוראלי שלב 3 הראשון בעולם, שנערך תחת פרוטוקול ה-FDA, השיג אבן דרך משמעותית עם השלמת ההרשמה. לאחר ששת חודשי הטיפול האחרונים של המטופל, אנו צופים להכריז על תוצאות קו העליונה בינואר 2023", אמר מנכ"ל אורמד, נדב קדרון. "אנחנו מאוד נרגשים מהאפשרות של אפשרות לאינסולין דרך הפה עבור אנשים החיים עם סוכרת. במתן דרך הפה, אינסולין דרך הפה מחקה את ויסות האינסולין האנדוגני לפני שהוא מגיע לזרם הדם, מספק בקרת גלוקוז טובה יותר בדם ואפשר להפחית סיכונים וסיבוכים הקשורים לאינסולין להזרקה, כולל עלייה במשקל והיפוגליקמיה, תוך שהוא גם קל יותר למתן. אני רוצה להודות לכל המטופלים, החוקרים והשותפים המעורבים בניסוי הקליני הזה, כולם במטרה משותפת להביא לפריצת דרך בטיפול בסוכרת".

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...