לוקמיה מיאלואידית: טיפול פורץ דרך חדש

A HOLD FreeRelease 2 | eTurboNews | eTN

Ascentage Pharma, חברת ביו-פארמה גלובלית העוסקת בפיתוח טיפולים חדשים לסרטן, הפטיטיס B כרונית (CHB) ומחלות הקשורות לגיל, ו-Innovent Biologics, Inc. ("Innovent"), חברה ביו-פארמה ברמה עולמית המפתחת, מייצרת וממסחרת תרופות באיכות גבוהה לטיפול באונקולוגיה, מטבוליות, אוטואימוניות ומחלות עיקריות אחרות, מכריזה במשותף כי מועמד התרופה החדש olverembatinib של Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., חברה בת בבעלות מלאה של Ascentage Pharma, יש אושרה על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים בסין (NMPA) לטיפול בחולים מבוגרים עם מעכבי טירוזין קינאז (TKI) עמידים ללוקמיה מיאלואידית כרונית בשלב כרוני (CML-CP) או CML בפאזה מואצת (CML-AP) המכילה את ה-T315I מוטציה כפי שאושרה על ידי בדיקת אבחון מאומתת (אינדיקציה שלא אושרה בארה"ב).

פותחה על ידי Ascentage Pharma עם תמיכה מהתוכנית הלאומית העיקרית לגילוי וייצור תרופות חדשות, olverembatinib היא תרופה פוטנציאלית הטובה מסוגה שתתפרס במשותף בשוק הסיני על ידי Innovent ו- Ascentage Pharma, לטובת מטופלים רבים יותר ושלהם. משפחות. בתור BCL-ABL TKI מהדור השלישי הראשון של סין שפותח לטיפול ב-CML עמיד ל-TKI, אישור זה ממלא פער טיפול חשוב ב-T315I-מוטנטי CML, ומסמן אבן דרך גדולה המסמלת כי Ascentage Pharma נכנסה בהצלחה לשלב המסחרי.

אישור זה עבור olverembatinib מבוסס על תוצאות משני מחקרי שלב II מרכזיים - מחקר HQP1351CC201 ומחקר HQP1351CC202. תוצאות אלו הראו כי olverembatinib יעיל ונסבל היטב בחולים עם CML-CP ו-CML-AP, וההסתברות ועומק התגובה הקלינית צפויים לעלות עם תקופת טיפול ממושכת.

CML היא ממאירות המטולוגית של תאי הדם הלבנים. הצגת BCR-ABL TKIs שיפרה משמעותית את הניהול הקליני של CML. עם זאת, עמידות נרכשת ל-TKIs נותרה אתגר מרכזי בטיפול ב-CML. מוטציות BCR-ABL טירוזין קינאז מייצגות מנגנון מפתח של עמידות נרכשת לתרופות; T315I, שהיא המוטציה השכיחה ביותר לתרופות, מופיעה בכ-25% מהחולים עם CML עמיד לתרופות. מטופלים עם T315I-מוטנטי CML עמידים הן למעכבי BCR-ABL מהדור הראשון והשני, ומכאן שהם מציגים צורך רפואי דחוף שלא נענה בטיפול יעיל.

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ, עורכת eTN

לינדה הוהנהולץ, עורכת eTN

לינדה הוהנהולץ כתבה וערכה מאמרים מאז תחילת דרכה בעבודה. היא יישמה את התשוקה המולדת הזו למקומות כמו אוניברסיטת האוקיינוס ​​השקט, אוניברסיטת צ'מינאדה, מרכז גילוי הילדים בהוואי, ועכשיו TravelNewsGroup.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...