פותחה על ידי Ascentage Pharma עם תמיכה מהתוכנית הלאומית העיקרית לגילוי וייצור תרופות חדשות, olverembatinib היא תרופה פוטנציאלית הטובה מסוגה שתתפרס במשותף בשוק הסיני על ידי Innovent ו- Ascentage Pharma, לטובת מטופלים רבים יותר ושלהם. משפחות. בתור BCL-ABL TKI מהדור השלישי הראשון של סין שפותח לטיפול ב-CML עמיד ל-TKI, אישור זה ממלא פער טיפול חשוב ב-T315I-מוטנטי CML, ומסמן אבן דרך גדולה המסמלת כי Ascentage Pharma נכנסה בהצלחה לשלב המסחרי.
אישור זה עבור olverembatinib מבוסס על תוצאות משני מחקרי שלב II מרכזיים - מחקר HQP1351CC201 ומחקר HQP1351CC202. תוצאות אלו הראו כי olverembatinib יעיל ונסבל היטב בחולים עם CML-CP ו-CML-AP, וההסתברות ועומק התגובה הקלינית צפויים לעלות עם תקופת טיפול ממושכת.
CML היא ממאירות המטולוגית של תאי הדם הלבנים. הצגת BCR-ABL TKIs שיפרה משמעותית את הניהול הקליני של CML. עם זאת, עמידות נרכשת ל-TKIs נותרה אתגר מרכזי בטיפול ב-CML. מוטציות BCR-ABL טירוזין קינאז מייצגות מנגנון מפתח של עמידות נרכשת לתרופות; T315I, שהיא המוטציה השכיחה ביותר לתרופות, מופיעה בכ-25% מהחולים עם CML עמיד לתרופות. מטופלים עם T315I-מוטנטי CML עמידים הן למעכבי BCR-ABL מהדור הראשון והשני, ומכאן שהם מציגים צורך רפואי דחוף שלא נענה בטיפול יעיל.