לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

טיפול קו ראשון בסרטן ריאות תאים לא קטנים

נכתב על ידי עורך

אלי לילי וחברה הודיעו היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הוציא מכתב תגובה מלא (CRL) עבור בקשת הרישיון ביולוגים (BLA) עבור התרופה הניסיוני הזרקת סינטילימאב, מעכב PD-1 בשילוב עם פמטרקסד כימותרפיה פלטינה לטיפול קו ראשון באנשים עם סרטן ריאות לא קשקשי לא קטן (NSCLC). Sintilimab מפותחת על ידי Innovent Biologics, Inc. ולילי. 

המכתב מציין שמחזור הבדיקה הושלם אך ה-FDA אינו מסוגל לאשר את הבקשה במתכונתה הנוכחית, בהתאם לתוצאות ישיבת הוועדה המייעצת לתרופות אונקולוגיות בפברואר. ה-CRL כולל המלצה למחקר קליני נוסף, במיוחד ניסוי קליני רב-אזורי המשווה טיפול סטנדרטי של טיפול ב-NSCLC גרורתי קו ראשון לסינטילימאב עם כימותרפיה תוך שימוש בתכנון אי-נחיתות עם נקודת קצה של הישרדות כוללת.

יחד עם Innovent, לילי בוחנת את הצעדים הבאים עבור תוכנית סינטילימאב בארה"ב

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...