לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

טיפול מאושר במיאלומה נפוצה הישנות ועמידה

נכתב על ידי עורך

באוסטרליה כ-2,400 אנשים מאובחנים מדי שנה עם מיאלומה נפוצה (MM), וכ-20,000 חולים חיים עם MM בכל זמן נתון. למרבה הצער, יותר מ-1000 חולים ימותו מסוג זה של סרטן דם בכל שנה נתונה ולכן יש צורך באפשרויות טיפול חדשות כגון XPOVIO®.              

Antengene Corporation Limited הודיעה היום כי ה-Therapeutic Goods Administration (TGA) של מחלקת הבריאות הממשלתית של אוסטרליה רשם את XPOVIO® (selinexor) לשתי התוויות: (1) בשילוב עם בורטזומיב ודקסמתזון (XBd) לטיפול בחולים בוגרים עם מיאלומה נפוצה (MM) שקיבלו לפחות טיפול אחד קודם ו-(2) בשילוב עם דקסמתזון (Xd) לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת ו/או עקשנית (R/R MM) שקיבלו לפחות שלושה טיפולים קודמים ואשר מחלתם עמידה בפני לפחות מעכב פרוטאזום אחד (PI), לפחות מוצר תרופתי אימונומודולטורי אחד (IMiD), ונוגדן חד שבטי אנטי-CD38 (mAb).

XPOVIO® הוא ה-SINE הראשון והיחיד שאושר על ידי ה-TGA שעוזר לשחזר את מסלולי מדכא הגידולים של הגוף עצמו.

פרופסור Hang Quach, המטולוג מבית החולים סנט וינסנט, מלבורן, הגיב, "זכיתי להיות אחד החוקרים במחקר הקליני של BOSTON ומאז כתבתי כמה מאמרים על משטר XBd. משטר הטריפלט הזה הוא ללא ספק בעיני בין הטיפולים היעילים ביותר להישנות מוקדם בעידן של עמידה ללנאלידומיד. בניתוחי תת-קבוצות, משטר שלישיה זה יעיל ללא קשר לגיל, חולים שבריריים או לא שבריריים והוא יעיל בחולים עם פינוי קריאטינין נמוך. חשוב לציין, שילוב XBd היה יעיל במיוחד בחולים עם ציטוגנטיקה בסיכון גבוה.

פרופסור Hang Quach הגיב עוד "אני מאמין ששלושת קווי הטיפול הראשונים ב-MM הם החשובים ביותר בהכתבת ההישרדות הכוללת של המטופל, מכיוון שרוב החולים עם MM בסביבה האמיתית לא יחיו לראות את הקו הרביעי של הטיפול או מעבר. יתרה מכך, התועלת הקלינית הגדולה ביותר מושגת כאשר נעשה שימוש בטיפול יעיל בהישנות מוקדמת. לכן חשוב שהרופא יקבל מספיק בחירה באותו מרחב "אחד עד שלוש קו קודם" כדי לאפשר את השימוש במשטר האופטימלי ביותר בהתבסס על הפרופיל הקליני של המטופל. היעדר אפשרויות בחירה מספקות עבור חולים עמידים ללנאלידומיד בהישנות מוקדמת של MM הוא אזור של צורך בלתי מסופק באוסטרליה. הזמינות של XPOVIO®, בורטזומיב ודקסמתזון כאופציה בתחום זה תיתן מענה לצורך הבלתי מסופק הזה."

"באוסטרליה, אזור קריטי אחד של צורך בלתי מסופק עבור חולים עם מיאלומה הוא היעדר טיפולים יעילים עבור חולים שהם עמידים בדרגת עמידה משולשת, כלומר עמיד בפני מעכב פרוטאזום, תרופה אימונומודולטורית ונוגדן חד שבטי אנטי-CD38. היתרון של XPOVIO® הוא שמדובר בתרופה דרך הפה עם מנגנון פעולה חדשני לחלוטין, מה שהופך אותה לאידיאלית עבור חולי עקשן משולשים. XPOVIO® יכול לעורר תגובות ולהאריך חיים בצורה משמעותית מבחינה קלינית", אמר פרופסור אנדרו ספנסר, המטולוג, בית החולים אלפרד, מלבורן.

היילי באר, מנכ"לית משותפת זמנית של מיאלומה אוסטרליה, אמרה "חשוב מאוד שתהיה אפשרות טיפול נוספת לאנשים החיים עם מיאלומה נפוצה, הן בקווי טיפול מוקדמים והן מאוחרים יותר. XPOVIO® היא מחלקה חדשה של תרופות עם אופן פעולה ייחודי, אז זה אומר שהמטופלים יכולים לנסות שילוב חדש מבלי בהכרח למחזר סוג תרופה שנעשה בו שימוש בעבר".

"זוהי אבן דרך משמעותית עבור Antengene ועבור חולי MM באוסטרליה. אנו שמחים מאוד להשיק את XPOVIO® ולהביא לרופאים ולמטופלים באוסטרליה תוספת חדשה למשטרים הקיימים שלהם לטיפול ב-R/R MM. כמוצר הראשון שלנו שנרשם באוסטרליה, הוא גם מסמן את ההתפתחות של Antengene באוסטרליה לארגון ביו-פרמצבטי עם מחויבות להמשך פיתוח ומסחור של תרופות טרנספורמטיביות לסרטן ומחלות מסכנות חיים אחרות באוסטרליה", אמר תומס קרליס. CVP Asia Pacific של Antengene.

"סדרת האישורים שניתנו ל-XPVIO® בסין, דרום קוריאה, סינגפור וכעת אוסטרליה בששת החודשים האחרונים הצביעו על הפוטנציאל הטיפולי העצום של התרופה. באוסטרליה, ישנם כ-2,400 מקרים מאובחנים של MM מדי שנה, ובכך מציגים צורך קליני דחוף שאינו מסופק בטיפול ב-MM", אמר ג'יי מיי, מייסד, יו"ר ומנכ"ל Antengene. "האישור הזה של ה-TGA משנה פרקטיקה עבור חולים באוסטרליה שסבלו זמן רב מ-MM. אנו מחויבים להביא תרופות וטיפולים חדשניים לחולים עם סרטן או מחלה מסכנת חיים אחרת באזור אסיה פסיפיק וברחבי העולם. כעת, הצוות המסחרי שלנו ערוך היטב להרחיב את הגישה של מטופלים לטיפול חדש זה, תוך התבססות על ניסיון המסחור שלנו עם השקות XPOVIO® בסין, סינגפור ודרום קוריאה."

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...