לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

טיפול חדש בסרטן ערמונית מתקדם במבוגרים

נכתב על ידי עורך

Accord BioPharma, חטיבת המומחיות בארה"ב של Intas Pharmaceuticals, Ltd. המתמקדת בפיתוח אונקולוגיה, אימונולוגיה וטיפולים קריטיים, הודיעה היום על השקת ארה"ב של תחליב הזרקה CAMCEVI™ (לאופרוליד) 42 מ"ג לטיפול בסרטן ערמונית מתקדם במבוגרים. Accord BioPharma עומדת בראש ההפצה בארה"ב מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר את בקשת התרופות החדשה (NDA) של CAMCEVI מ-Foresee Pharmaceuticals ב-25 במאי 2021.

CAMCEVI הוא הפורמולה הסטרילית הראשונה אי פעם של leuprolide mesylate המוכנה להזרקה להזרקה תת עורית המגיעה במזרק מלא מראש ללא צורך בערבוב. במחקר פתוח עם זרוע אחת של 137 מבוגרים שקיבלו 42 מ"ג של CAMCEVI ביום 0 ושבוע 24, CAMCEVI הציע דיכוי טסטוסטרון עקבי לרמות סירוס לאחר ההזרקה הראשונית, משבוע 4 עד שבוע 48. אין להשתמש ב-CAMCEVI. בחולים עם רגישות יתר לאנלוגים ל-GnRH או GnRH עקב תגובות אנפילקטיות אפשריות.1 תגובות הלוואי השכיחות ביותר (≥10%) שהתרחשו במהלך חציון מעקב של 336 ימים היו גלי חום, יתר לחץ דם, תגובות באתר ההזרקה, דרכי נשימה עליונות זיהומים, כאבי שרירים ושלד, עייפות וכאבים בגפיים.

למטופלים הזכאים שנקבעו ל-CAMCEVI תהיה גישה לשירותי תמיכה, כגון פתרונות סיוע מסחריים לתשלום הוצאות, תוכניות סיוע למטופלים, וקו חם קליני של אחות המספק תשובות לפי דרישה לשאלות מהמטופלים או הצוות המטפל שלהם. שירותי תמיכה למטופלים אלו תוכננו באופן ייחודי כדי לענות על הצרכים של אוכלוסיית המטופלים שלנו, עוזרים להסיר חסמים לטיפול ולתמוך בחולים לאורך מסע הבריאות שלהם עם CAMCEVI. למידע נוסף, בקר בכתובת www.camcevihcp.com.

בנוסף, Accord BioPharma מציעה לאנשי מקצוע בתחום הבריאות גישה ל-AccordConnects™, אפליקציה לנייד שנועדה לסייע לשיטות הבריאות לנהל את המלאי בפועל של CAMCEVI. האפליקציה מאפשרת לשיטות בריאות לסרוק ברקודים כדי לרשום במדויק את ספירת המלאי הפיזי של CAMCEVI, להקרין דרישות מלאי מוצרים עתידיות, להפעיל דוחות מלאי וניצול, ומאפשרת מעקב קדימה ואחורה לאיתור המוצר.

"ההשקה בארה"ב של CAMCEVI מדגימה את המחויבות שלנו ללכת מעבר לביולוגיה של הרפואה, לראות את המחלה מנקודת מבטו של המטופל ולפתח טיפולים איכותיים המשפרים את חווית הטיפול הכוללת", אמר כריס קוקינו, נשיא ארה"ב ביופארמה ב-Accord BioPharma.

מידע בטיחות חשוב: CAMCEVI, כמו אגוניסטים אחרים של GnRH, גורם לעלייה חולפת ברמות הטסטוסטרון בסרום במהלך השבוע הראשון של הטיפול, מה שעלול לגרום להחמרה חולפת בתסמינים. יש לעקוב מקרוב אחר מטופלים עם נגעים גרורתיים בחוליות ו/או עם חסימה בדרכי השתן במהלך השבועות הראשונים של הטיפול. היפרגליקמיה וסיכון מוגבר לפתח סוכרת דווחו בגברים שקיבלו אגוניסטים של GnRH. יש לעקוב ולנהל את רמות הגלוקוז בדם בהתאם לפרקטיקה הקלינית הנוכחית. דווח על סיכון מוגבר לאוטם שריר הלב, מוות לבבי פתאומי ושבץ מוחי בקשר עם השימוש באגוניסטים של GnRH. מטופלים צריכים להיות במעקב אחר מחלות לב וכלי דם ובהתאם לפרקטיקה הקלינית הנוכחית. טיפול במניעת אנדרוגן עשוי להאריך את מרווח ה-QT. דווח על עוויתות בחולים שקיבלו אגוניסטים של GnRH, כמו CAMCEVI. עקוב אחר רמות הטסטוסטרון בסרום לאחר הזרקת CAMCEVI. בהתבסס על ממצאים במחקרים בבעלי חיים ומנגנון הפעולה, CAMCEVI עלול לגרום לנזק לעובר כאשר הוא מנוהל לנשים הרות. תגובות הלוואי השכיחות ביותר (≥10%) במהלך מעקב חציוני של 336 ימים היו גלי חום, יתר לחץ דם, תגובות באתר ההזרקה, דלקות בדרכי הנשימה העליונות, כאבי שרירים ושלד, עייפות וכאב בגפיים.

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...