טיפול בסרטן הלבלב: עידוד תוצאות הישרדות

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

Cantargia AB הודיעה היום על תוצאות ביניים מעודכנות מהניסוי הקליני CANFOUR Phase I/IIa שחקר נדונולימאב בטיפול קו ראשון בסרטן הלבלב (PDAC) בשילוב עם כימותרפיה. מערך הנתונים המעודכן מ-33 המטופלים הראשוניים המתאימים לניתוח יעילות ממשיך להראות תוצאות חזקות מהצפוי מכימותרפיה בלבד.

ההישרדות החציונית היא 12.7 חודשים, ההישרדות החציונית ללא התקדמות חיסונית (iPFS) היא 7.2 חודשים, ושיעור ההישרדות לשנה היא 1%. בזמן הניתוח, 55 חולים עדיין היו בחיים ושני חולים היו בטיפול. שיעורי הבטיחות והתגובה דומים לעדכון הקודם ממאי 12.

נוגדן נדונולימאב הקושר לקולטן interleukin-1 (IL1RAP) הוא התוכנית המובילה של Cantargia ונחקרת במספר ניסויים קליניים המעריכים משטרי טיפול משולבים שונים בצורות שונות של סרטן, כאשר PDAC הוא הנחקר ביותר. עד כה, יותר מ-70 חולי PDAC קיבלו טיפול ב-nadunolimab בשילוב עם gemcitabine ו-nab-paclitaxel במחקר הקליני שלב I/IIa CANFOUR. העדכון שדווח היום מבוסס על הקבוצה הראשונה של 33 חולים שהוערכו לגבי יעילותם.

בניתוח הביניים המעודכן, עם תקופת מעקב ארוכה יותר מאשר קריאות קודמות וכתוצאה מכך ניתוח חזק יותר, ההישרדות החציונית היא 12.7 חודשים ושיעור ההישרדות לשנה אחת הוא 1%. חציון iPFS הוא 55 חודשים עם iPFS של 7.2 חודשים של 6%. לשם השוואה, נתונים היסטוריים בטיפול קו ראשון בחולי PDAC עם Gemcitabine ו-nab-paclitaxel מראים הישרדות חציונית של 56 חודשים עם שיעור הישרדות לשנה של 8.5%, ו-PFS חציוני של 1 חודשים עם PFS של 35 חודשים של 5.5% 6. בזמן הניתוח, שני חולים עדיין קיבלו טיפול ו-44 חולים עדיין היו בחיים. מעניין ש-1 מטופלים (12%) בניסוי קיבלו טיפול במשך יותר משנה.

פרופיל הבטיחות כמעט ולא השתנה מהעדכון הקודם, כאשר שכיחות נויטרופניה ונויטרופניה חום גבוהה מהצפוי מכימותרפיה בלבד. יש לציין, נויטרופניה חום נצפית רק במהלך המחזור הראשון של הטיפול וניתן למנוע במידה רבה עם טיפול מונע על ידי גורם הגדילה של גרנולוציטים G-CSF. מעניין לציין כי לא נצפו מקרים של נוירופתיה חמורה (דרגה 3 ומעלה), תופעת לוואי שכיחה של Gemcitabine ו-nab-paclitaxel.

יתר על כן, 40 חולי PDAC נוספים נחקרים בהרחבה של ניסוי CANFOUR. התוצאות מחלק זה של הניסוי צפויות להבשיל להצגה במהלך H1 2022. Cantargia מתכוננת כעת לניסוי אקראי ופוטנציאלי מכריע בסרטן לבלב קו ראשון. עיצוב ולוחות זמנים ייחשפו לאחר שיסתיימו דיוני הכנה עם רשויות רגולטוריות גדולות.

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...