חלקים מסוימים של Elavil (אמיטריפטילין) ו-APO-אמיטריפטילין נזכרו עקב טומאה ניטרוסאמין

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

AA Pharma Inc. מחזירה שני מנות של Elavil (אמיטריפטילין) (חלקות PY1829 ו-PY1830) ו-Apotex Inc. חוזרת להחזרת חבילה אחת נוספת של APO-Amitriptyline (חלקה PY1832) 10 מ"ג טבליות עקב נוכחות NDMA, טומאה ניטרוסאמין, מעל הגבול המקובל. מטופלים יכולים להמשיך לקחת את תרופות האמיטריפטילין שלהם, מכיוון שהסיכונים מחוסר טיפול הולם עולים על ההשפעות האפשריות של חשיפה לרמות ה-NDMA הנראות במוצרים שנזכרו. מטופלים אינם צריכים להחזיר את התרופות לבית המרקחת.

NDMA מסווג כסרטן אנושי סביר. המשמעות היא שחשיפה ארוכת טווח לרמה מעל מה שנחשב בטוח עלולה להגביר את הסיכון לסרטן. Health Canada מייעצת שאין סיכון מיידי להמשיך ליטול את ה-APO-Amitriptyline או Elavil (אמיטריפטילין) שנזכרו, מאחר שהסיכון הפוטנציאלי לסרטן הוא בחשיפה ארוכת טווח (כל יום במשך 70 שנה) ל-NDMA העולה על רמות בטוחות.

Health Canada מחזיקה רשימה של תרופות אמיטריפטילין שנזכרו בהן המושפעות מבעיה זו. אנא עיין בייעוץ המלא למידע נוסף, כולל עוד על הסיכון ומה המטופלים צריכים לעשות.

חברה המוצר כוח DIN מגרש תפוגה
AA Pharma Inc. אלאביל

(אמיטריפטילין הידרוכלוריד

טאבלטים USP)

10 מ"ג 00335053 PY1829 12/2023
AA Pharma Inc. אלאביל

(אמיטריפטילין הידרוכלוריד

טאבלטים USP)

10 מ"ג 00335053 PY1830 12/2023
חברת אפוטקס בע"מ APO-אמיטריפטילין

(אמיטריפטילין הידרוכלוריד

טאבלטים USP)

10 מ"ג 02403137 PY1832 12/2023

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...