לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

החיסון הראשון על בסיס צמחי ל-COVID-19 הוגש לבדיקה

נכתב על ידי עורך

Medicago, חברת ביו-פארמצבטיקה שבסיסה בקוויבק סיטי, הודיעה על הגשת הנתונים החיוביים של שלב 3 לבדיקה רגולטורית על ידי Health Canada כחלק מהסקירה המתגלגלת של הגשת תרופות חדשות ל-COVID (NDS-CV) עבור המועמד לחיסון COVID-19 של Medicago בשילוב עם GSK. תוסף מגפה. Medicago מבקשת סקירה ואישור עבור המועמד לחיסון להתוויה במבוגרים בריאים, בני 18 ומעלה.

תהליך הגשת התרופה החדשה ל-COVID (NDS-CV) איפשר הגשת קטעים לא-קליניים, מידע על איכות, בטיחות קלינית ויעילות כאשר הם הפכו זמינים לסקירה מיידית של Health Canada כדי להאיץ את תהליך הסקירה הכולל. הגשת נתוני שלב 3 משלימה את תהליך ההגשה.

תהליך ההגשה הרגולטורי עבור המועמד לחיסון COVID-19 החל עם ה-FDA (ארה"ב) ו-MHRA (בריטניה). דיון ראשוני מתנהל עם ארגון הבריאות העולמי להכנת ההגשה. ניסוי שלב 1/2 החל גם ביפן, שבו מתכננת Medicago להגיש לאישור רגולטורי בשילוב עם תוצאות המחקר העולמי שלב 2/3 באביב הבא. המועמד לחיסון טרם אושר על ידי אף רשויות בריאות.

"אם יאושר, החיסון נגד COVID-19 של Medicago יהיה החיסון הצמחי הראשון בעולם שאושר לשימוש בבני אדם", אמר Takashi Nagao, מנכ"ל ונשיא Medicago. "זה יהיה גם החיסון הקנדי הראשון שאושר זה למעלה מ-20 שנה, מה שמסמל צעד חזק קדימה לאסטרטגיית ההיערכות של קנדה לחיסון".

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...