תהליך הגשת התרופה החדשה ל-COVID (NDS-CV) איפשר הגשת קטעים לא-קליניים, מידע על איכות, בטיחות קלינית ויעילות כאשר הם הפכו זמינים לסקירה מיידית של Health Canada כדי להאיץ את תהליך הסקירה הכולל. הגשת נתוני שלב 3 משלימה את תהליך ההגשה.
תהליך ההגשה הרגולטורי עבור המועמד לחיסון COVID-19 החל עם ה-FDA (ארה"ב) ו-MHRA (בריטניה). דיון ראשוני מתנהל עם ארגון הבריאות העולמי להכנת ההגשה. ניסוי שלב 1/2 החל גם ביפן, שבו מתכננת Medicago להגיש לאישור רגולטורי בשילוב עם תוצאות המחקר העולמי שלב 2/3 באביב הבא. המועמד לחיסון טרם אושר על ידי אף רשויות בריאות.
"אם יאושר, החיסון נגד COVID-19 של Medicago יהיה החיסון הצמחי הראשון בעולם שאושר לשימוש בבני אדם", אמר Takashi Nagao, מנכ"ל ונשיא Medicago. "זה יהיה גם החיסון הקנדי הראשון שאושר זה למעלה מ-20 שנה, מה שמסמל צעד חזק קדימה לאסטרטגיית ההיערכות של קנדה לחיסון".
