לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

גלולה להפלה: תיקי חברה לאישור ביפן

נכתב על ידי עורך

Linepharma International Ltd הודיעה היום כי חברת הבת שלה Linepharma KK הגישה בקשה לאישור ייצור ושיווק ביפן עבור תרופת הפה שלה MEFEEGO™ להפסקה רפואית של הריונות של עד 63 ימי הריון.

התרופה מוכרת כתקן הזהב הבינלאומי להפלה רפואית בשליש הראשון ונמצאת ברשימת התרופות החיוניות להפלה של ארגון הבריאות העולמי (WHO).

הגשה מוצלחת ביפן תסמל את התרופה הראשונה המאושרת להפלה רפואית ביפן ותתבצע לאחר השקות באוסטרליה וקנדה ולאחרונה בדרום קוריאה, שם תיעשה הגשה לרשויות הבריאות בהמשך השנה. הגלולה להפלות, זמינה ב-80 מדינות, שמרה על שיא בטיחות יוצא דופן בכל העולם.

שילוב התרופות של מיפפריסטון ומיזופרוסטול, החבילה המשולבת הראשונה בעולם, ייקרא ביפן בשם MEFEEGO™. הבקשה לסוכנות התרופות והציוד הרפואי (PMDA) מבוססת על תוצאות ניסוי קליני יפני שלב III המורכב מ-120 נשים בגילאי 18 עד 45 שנים. אם התרופה תאושר, ל-156,430 הנשים היפניות שעברו הליכי הפלה כירורגיים ב-2019 לבדה תהיה אפשרות טיפולית נוספת המבוססת על הצורך האישי שלהן. 

כ-73 מיליון הפלות יזומות מתרחשות ברחבי העולם מדי שנה. הערכות עולמיות מראות ש-45% מכל ההפלות היזומות אינן בטוחות. לפי ארגון הבריאות העולמי, הפלה היא התערבות רפואית פשוטה ובטוחה שניתן לנהל ביעילות על ידי מגוון רחב של אנשי מקצוע בתחום הבריאות המשתמשים בתרופות או בהליך כירורגי.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...