כיום, מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) תיקן את ההרשאה לשימוש חירום (EUA) עבור פייזר- BioNTech חיסון נגד COVID-19 ל:
- הרחב את השימוש במינון דחף יחיד כך שיכלול שימוש באנשים בני 12 עד 15 שנים.
- קצר את הזמן בין השלמת החיסון הראשוני של חיסון Pfizer-BioNTech COVID-19 לבין מנת דחף לחמישה חודשים לפחות.
- אפשר מנה שלישית מסדרה ראשונית לילדים מסוימים מדוכאי חיסון בגילאי 5 עד 11 שנים.
"לאורך המגיפה, מכיוון שהנגיף הגורם ל-COVID-19 התפתח ללא הרף, הצורך של ה-FDA להסתגל במהירות פירושו להשתמש במדע הטוב ביותר הזמין כדי לקבל החלטות מושכלות תוך התחשבות בבריאות ובבטיחות של הציבור האמריקאי", אמר. משחק FDA נציבת ג'נט וודקוק, MD
"עם הגל הנוכחי של גרסת האומיקרון, זה קריטי שנמשיך לנקוט באמצעי מניעה יעילים ומצילי חיים כמו חיסון ראשוני ומחזקות, חבישת מסכות והתרחקות חברתית על מנת להילחם ביעילות ב-COVID-19."
מה שאתה צריך לדעת:
בוסטרים מורשים כעת לאנשים מגיל 12 ומעלה
הפעולה של היום מרחיבה את השימוש במנת דחף בודדת של ה- פייזר- BioNTech חיסון נגד COVID-19 שיכלול את השימוש בו באנשים צעירים עד גיל 12.
- הסוכנות קבעה כי היתרונות הבריאותיים המגינים של מנת דחף בודדת של חיסון ה-Pfizer-BioNTech COVID-19 כדי לספק הגנה מתמשכת מפני COVID-19 וההשלכות החמורות הנלוות שעלולות להתרחש כולל אשפוז ומוות, עולים על הסיכונים הפוטנציאליים אצל אנשים. 12 עד 15 שנים.
- אל האני FDA סקר נתונים מהעולם האמיתי מישראל, כולל נתוני בטיחות של יותר מ-6,300 אנשים בגילאי 12 עד 15, שקיבלו מנת דחף של החיסון לפחות 5 חודשים לאחר השלמת סדרת החיסונים העיקרית של שתי מנות.
- נתונים נוספים אלה אפשרו ל-FDA להעריך מחדש את היתרונות והסיכונים של השימוש בבוסטר באוכלוסיית המתבגרים הצעירה יותר במסגרת הזינוק הנוכחי במקרי COVID-19.
- הנתונים מראים שאין חששות בטיחות חדשים בעקבות חיזוק באוכלוסייה זו. לא דווחו עד כה מקרים חדשים של דלקת שריר הלב או פריקרדיטיס אצל אנשים אלו.
