חדשות תיל

ה-FDA מאשר כעת שתלי גרעין שבלול לאובדן שמיעה

נכתב על ידי עורך

אנשים עם UHL/SSD יכולים כעת לפנות לטיפול בשתל שבלול של Cochlear כדי לשמוע בשתי האוזניים.

Cochlear Limited השיגה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור שתלי Cochlear™ Nucleus® לטיפול באובדן שמיעה חד צדדי (UHL)/חרשות חד צדדית (SSD). השתלים כבר מאושרים על ידי ה-FDA עבור אלו עם אובדן שמיעה תחושתי-עצבי דו-צדדי בינוני עד עמוק. עם אישור זה, בפעם הראשונה Cochlear יכולה להרחיב את אפשרויות הטיפול הניתנות להשתלה עבור אלו עם UHL/SSD לכלול שתלי שבלול.

UHL מסווגת כאובדן שמיעה באוזן אחת וקרוב לשמיעה כמעט נורמלית באוזן הנגדית, ו-SSD הוא ספציפי לאנשים עם אובדן שמיעה חמור עד עמוק באוזן אחת ושמיעה רגילה או כמעט נורמלית באוזן השנייה. מדי שנה, כ-60,000 אנשים בארצות הברית רוכשים SSD.1

"לא לעתים קרובות מגיעים אישורים להרחבת האינדיקציות ולהגברת המודעות לטיפולים יעילים לירידה בשמיעה. כעת, עם אישור זה, Cochlear גאה להציע את האפשרויות הרבות ביותר של השתלת שמיעה הזמינות לאלה עם אובדן שמיעה חד צדדי/חרשות חד צדדית באמצעות פתרונות השתלת השבלול והולכת עצם שלנו", אמרה כריסטין מנפאיס, MA, סגנית נשיא לעניינים קליניים, Cochlear אמריקה. "חשוב שאלו עם סוג זה של ליקוי שמיעה יזהו את ההשפעה על חייהם ויבינו שישנן מספר אפשרויות העומדות לרשותם, ואנו מעודדים אותם לדבר עם איש מקצוע בריאות השמיעה שלהם היום כדי לברר מה יתאים להם ביותר. ”

UHL/SSD יכול להשפיע על איכות חייו של אדם, כולל עייפות נפשית בגלל מאמץ הקשבה מוגבר, כמו גם השפעות על הבנת הדיבור ברעש והתאמת המקום ממנו מגיעים הצלילים.2-6 שמיעה בשתי האוזניים חשובה. שמיעה עם שתי אוזניים עוזרת לזהות צלילים קרובים ורחוקים כאחד, כמו גם אלו המתרחשים ב-360 מעלות סביב הראש.7

"אובדן שמיעה חושי-עצבי חד-צדדי המשיך לקבל קבלה גדולה יותר בתחום כאינדיקציה להשתלת שבלול", אמר ד"ר קווין בראון, סגן יו"ר, ראש נוירוולוגיה ומנהל בכיר של מרכז השתלת שבלול לילדים באוניברסיטת צפון קרוליינה. "עם האישור הזה, חשוב שעמיתיי ואני מבטיחים הדרכה קלינית מתאימה כיצד להציג ביעילות את האינדיקציה לשתל שבלול, לשרטט מודל לבחירת מטופלים שיועילו ולהבטיח הצלחה לאחר ההשתלה."

WTM לונדון 2022 יתקיים בין התאריכים 7-9 בנובמבר 2022. הירשם עכשיו!

Cochlear תתמוך כעת באלה עם UHL/SSD על ידי הצעה של שתל השבלול שלה, מערכת הגרעין השבלולי ופתרונות הולכת עצם, מערכת Cochlear Osia® ו-Cochlear Baha® System. פתרונות השמיעה המושתלים של Cochlear משחזרים את הגישה לצליל כדי לשפר את איכות החיים ולענות על צרכי החיים וההעדפות של כל נמען.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...