לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

ה-FDA מאשר טיפול ראשון במחלת וילסון מזה למעלה מ-5 עשורים

נכתב על ידי עורך

מכון המותג הודיע ​​כי הוא עובד עם מומחה למחלות נדירות, Orphalan, בפיתוח שם המותג CUVRIOR™, שאושר על ידי מנהל המזון והתרופות של ארצות הברית ב-28 באפריל 2022.           

CUVRIOR™ מיועד לטיפול בחולים מבוגרים עם מחלת וילסון יציבה, נטולי נחושת וסובלניים לפניצילאמין. מחלת וילסון היא הפרעה גנטית נדירה המונעת מהגוף להסיר נחושת נוספת, הגורמת להצטברות נחושת בכבד, במוח, בעיניים ובאיברים אחרים. ללא טיפול, רמות גבוהות של נחושת עלולות לגרום לנזק לאיברים מסכן חיים.

"כל צוות מכון המותג והמכון לבטיחות סמים מברך את Orphalan על אישור ה-FDA של CUVRIOR", אמר יו"ר ומנכ"ל מכון ברנד, ג'יימס ל. דטור.

אודות מכון המותג וחברת הבת הרגולטורית שלנו, Drug Safety Institute, בבעלות מלאה שלנו

Brand Institute הוא המוביל העולמי בפיתוח שמות רפואיים ותרופות, עם פורטפוליו של למעלה מ-3,800 שמות מותגי בריאות משווקים, 1,200 שמות לא קנייניים של USAN/INN עבור 1,100 לקוחות. החברה שותפה ליותר מ-75% מהאישורים של מותגי תרופות ושמות לא קנייניים ברחבי העולם מדי שנה עם יצרני שירותי בריאות. המכון לבטיחות סמים מורכב מפקידי רגולציה שמות לשעבר מסוכנויות בריאות ממשלתיות גלובליות, כולל מינהל המזון והתרופות (FDA), סוכנות התרופות האירופית (EMA), Health Canada (HC), האגודה הרפואית האמריקאית (AMA) וארגון הבריאות העולמי (מי). מומחים רגולטוריים אלה היו שותפים לכתיבת הנחיות סקירת השמות בעודם עם הסוכנויות שלהם, כאשר רבים אחראים לבסוף לאשר (או לדחות) בקשות לשמות מותגים. עובדים כעת עבור חברה פרטית, אנשי מקצוע אלה מספקים ללקוחות מכון המותג הנחיות מובילות בתעשייה הנוגעות לבטיחות שמות תרופות (כלומר, מניעת שגיאות תרופתיות), אריזה ותיוג.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

תגובת 1

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. Oboje se volimo i to je za mene bio šok i stvarno mi je slomilo srce. Pokusao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokusao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokusala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. Svaki dan sam plakala i plakala jer sam ga jako voljela. Dok nisam rodila i beba nije imala godinu dana, nisam mogla vratiti svoju ljubav. Opet sam bio zbunjen. Ne znam što da radim, a ostala sam i bez posla i nemam novca za brigu o bebi. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj soj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. צור קשר עם הודעות דואר אלקטרוני ב-rekao je da će mi pomoći i rekao mi je da je da je žena stavila urok na mog muža i rekla da ce mi pomoći da razbijem čaroliju kako bi mi se moj muž zauvijek vratio i da će. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. Molim se da će dugo živjeti i raditi više od svog prekrasnog djela. Ako imate בעיה אתה יכול לעזור לך? On ti može pomoći. לא יכול להיות שכתובת Gmail: [מוגן בדוא"ל] ili ga možete dobiti putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744

שתף עם...