ה-FDA מאשר טיפול מקומי חדש באנגיופיברומות בפנים

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

היום TSC Alliance® מברך על אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ל-HYFTOR™, שהוא הטיפול המקומי הראשון המאושר על ידי ה-FDA עבור אנגיופיברומות בפנים במבוגרים וילדים בני שש שנים ומעלה עם תסביך טרשת שחפת (TSC) . HYFTOR™, המיוצר על ידי Nobelpharma America, LLC, הוא בעל סטטוס תרופה יתום עבור התוויה מסוימת זו.      

"ברית TSC באמת מברכת על אפשרות הטיפול האקטואלית הזו באנגיופיברומות", אמר קארי לותר רוסבק, נשיא ומנכ"ל TSC Alliance. "מכיוון שלעתים קרובות הם משפיעים על המראה של מישהו ויכולים לגרום לדימום, לטיפול זה יש פוטנציאל להפחית באמת את ההשפעה של ביטוי זה על מבוגרים וילדים עם TSC. אנו אסירי תודה על המחויבות של נובלפארמה לקהילת ה-TSC."

TSC היא מחלה גנטית נדירה הגורמת להיווצרות גידולים לא סרטניים על או באיברים חיוניים, כולל העור. אנגיופיברומות הנגרמות על ידי TSC הן בליטות קטנות המפוזרות בדרך כלל על הפנים המרכזיות, במיוחד על האף והלחיים, ולעיתים קרובות מתקבצות בחריצים בצד האף. Angiofibromas הם בדרך כלל קטנים יותר מאשר פלפל, אבל הם יכולים לגדול. הם עשויים להיות בצבע עור, ורוד או אדום. Angiofibromas נמצאות ברוב האנשים עם TSC מעל גיל 5 שנים ועלולות לדמם בקלות. יש להם גם השפעות שליליות על המראה החיצוני והדימוי העצמי, מה שגורם לאנשים עם TSC להימנע ממצבים חברתיים.

"במפגש של TSC Alliance 2017 של פיתוח תרופות ממוקד מטופלים בהובלה חיצונית, שמענו ישירות מאנשים עם TSC כיצד הסיכון לדימום פנים פגע ביכולתם להשתתף בספורט פעיל", אמר סטיבן ל. רוברדס, דוקטורט, מנהל מדעי ראשי של ברית TSC, "אנו מקווים שהמוצר הזה יעזור ליותר אנשים לחיות חיים בריאים ומאושרים יותר."

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...