לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

ה-FDA מעניק ייעוד של תרופה יתומה לטיפול בלימפומה מסוג T-Cell

נכתב על ידי עורך

Dialectic Therapeutics, Inc., חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים מטקסס המתמקדת ביצירת טכנולוגיות חדשניות לטיפול בסרטן, הודיעה היום כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק ייעוד של תרופת יתום ל-DT2216 לטיפול בתאי T. לימפומה. DT2216 היא תרכובת הדור הראשון של Dialectic שנבנתה באמצעות פלטפורמת הטכנולוגיה הקניינית והחדשה שלה Antiapoptotic Protein Targeted Degradation (APTaD™).

"זוהי אבן דרך חשובה בפיתוח DT2216, המתחם המוביל שלנו APTaD™. החלטת ה-FDA להעניק ייעוד תרופת יתום מדגישה את האמונה שלנו ש-DT2216 עשוי להיות תרופה מבטיחה לחולי לימפומה של תאי T", אמר ד"ר דיוויד ג'נקוב, נשיא ומנכ"ל דיאלקטיקה. "יש צורך קריטי שאינו מסופק לאנשים שאובחנו עם סרטן נדיר זה, שבו לטיפולים המאושרים הנוכחיים יש שיעורי תגובה נמוכים יחסית".

תאי T נורמליים דורשים ביטוי BCL-XL כדי לשרוד את הבחירה התימית במהלך התפתחותם. לאחר בחירה thymic BCL-XL תאי T נורמליים כבר לא מבטאים BCL-XL. עם זאת, לימפומות רבות של תאי T מבטאות מחדש את BCL-XL כמנגנון של הטרנספורמציה ניאופלסטית שלהן ומאפשרות את המשך הישרדותן כממאירות. מחקרים הוכיחו את החשיבות של BCL-XL בהישרדות לימפומה של תאי T. דיאלקטיקה הראתה ש-DT2216 הוא טיפול יעיל בלימפומה של תאי T במחקרים פרה-קליניים.

המשרד לפיתוח מוצרי יתום של ה-FDA מעניק מעמד של ייעוד יתום לתרופות ותרופות ביולוגיות המיועדות לטיפול, אבחון או מניעה בטוח ויעיל של מחלות נדירות, או מצבים המשפיעים על פחות מ-200,000 אנשים במיון תרופות יתום בארה"ב מספקים יתרונות מסוימים, כולל תמריצים כספיים לתמיכה בפיתוח קליני והפוטנציאל לעד שבע שנים של בלעדיות בשוק בארה"ב עם אישור רגולטורי.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...