חדשות תיל

הניסוי הקליני של אנקילוזינג ספונדיליטיס הושלם כעת

נכתב על ידי עורך

היום הודיעה Akeso, Inc. כי הושלמה גומוקימאב (נוגדן חד שבטי IL-17A, AK111), תרופה חדשנית שפותחה באופן עצמאי על ידי החברה לטיפול באנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה. ניסוי קליני כזה נועד להעריך את היעילות והבטיחות של Gumokimab לטיפול בחולים עם אנקילוזינג ספונדיליטיס פעילה.

אנקילוזינג ספונדיליטיס היא מחלה דלקתית כרונית הפוגעת במפרקים המדיאליים ועלולה להוביל לעיוות בעמוד השדרה ואובדן תפקוד לחולים. IL-17, ציטוקין דלקתי מרכזי בפתוגנזה של אנקילוזינג ספונדיליטיס, הוכיח ערך מסחרי טוב עם יעילותו הייחודית. יתרונות בטיחותיים, והפך ליעד טיפולי חדש.

Secukinumab ו-Ixekizumab, אשר להם אותן יעדי תרופה כמו AK111, אושרו על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) לטיפול באנקילוזינג ספונדיליטיס. המכירות העולמיות של תרופות נוגדנים חד שבטיים מסוג IL-17A הסתכמו בכ-5.783 מיליארד דולר בשנת 2020.

נכון לעכשיו, אין תרופות נוגדנים חד שבטיים שפותחו באופן עצמאי נגד IL-17 המאושרות לשיווק בסין, מה שמוביל לביקוש קליני חזק. Gumokimab, בהיותה תרופה שפותחה וחדשנית עצמאית בסין, צפויה להביא תקווה חדשה לחולים עם דלקת ספונדיליטיס בעתיד.

Gumokimab היא תרופה חדשה המיועדת ל-IL-17A של מחלות טיפול אוטואימוניות שפותחה באופן עצמאי על ידי החברה. גומוקימאב מיועדת לשמש לטיפול במחלות כמו פסוריאזיס ודלקת ספונדיליטיס. באמצעות שילוב של חוסמים תחרותיים, כלומר IL-17A ו-IL-17R, וחסימת הפעילות הביולוגית של IL-17, Gumokimab הגיע ליעילות במחלות הקשורות למערכת החיסון בטיפולים קליניים. הניסוי הקליני של Gumokimab, הכולל הזרקות תת עוריות מרובות של הסלמה במינונים לנבדקים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור, הושלם. תוצאות הניסויים הקליניים הראו שגומוקימאב יכול לשפר משמעותית את מצבם של נבדקים עם פסוריאזיס, כולל שיעור החולים עם פסוריאזיס עם מדד אזור וחומרת פסוריאזיס (PASI) המגיע ל-100, מה שמראה שגומוקימאב הוא בעל בטיחות וסבילות טובה. נכון לעכשיו, ההערכה של ראשוני נקודות הסיום של Gumokimab לטיפול בכל הנבדקים עם פסוריאזיס פלאק בינוני עד חמור הושלמו, והוא צפוי להתקדם לניסוי קליני שלב III בתחילת 2022.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...