הושלם ניסוי לטיפול בדרמטיטיס בקרינה בחולים עם סרטן השד

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
אוואטר של לינדה הונהולץ
נכתב על ידי לינדה הונהולץ

לוטריס פארמה הודיעה היום כי היא השלימה את ההרשמה לחלק השני של הניסוי הקליני שלב 1/2 שלה בתרכובת עופרת, LUT014, מעכב B-Raf חדשני המיושם באופן מקומי, לטיפול בדרמטיטיס הנגרמת על ידי קרינה (RD) בחולים עם סרטן השד. נתוני השורה העליונה צפויים ברבעון השלישי של 2022.

החלק האקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, חלק שני של מחקר שלב 1/2 רשם סך של 20 מטופלים ונועד להעריך את היעילות של LUT014 בטיפול מקומי בחולות סרטן שד עם RD. חולים חולקו אקראית ביחס של 1:1 כדי לקבל LUT014 או פלצבו במתן מקומי למשך 28 ימים, ולאחר מכן תקופת מעקב של חודשיים.

נקודת הסיום העיקרית של חלק שני היא השינוי בחומרת דרמטיטיס קרינתי בהתבסס על שאלון דיווח עצמי של מדד איכות החיים של העור (QoL) לאחר 14 ימים. נקודות קצה משניות כוללות שינוי בחומרת דלקת העור בקרינה בהתבסס על שאלון איכות החיים של דרמטולוגיה ושכיחות תופעות לוואי שנוצרו בטיפול כפי שהוערכו על ידי סולם הדירוג Common Terminology for Adverse Events (CTCAE) מנקודת ההתחלה עד 12 שבועות.

"התוצאות החזקות שנצפו משמונה המטופלים בחלק 1 של הניסוי של LUT014 לטיפול ב-RD, העניקו לנו ביטחון נוסף בפוטנציאל של טיפול זה ודרבנו אותנו להתחיל בחלק 2, מוקדם מהצפוי", אמר בנג'מין וו. קורן, MD, קצין רפואי ראשי של לוטריס פארמה. "קיים צורך משמעותי לא מסופק בקרב חולות סרטן שד הסובלות מ-RD, שכרגע אין להן אפשרויות טיפול מאושרות. ל-LUT014 יש מנגנון פעולות ייחודי שמטרתו לאזן את הרס התאים בשכבת הבסיס של העור על ידי שיפור התפשטות התאים, ובכך עשויות להפוך את ההשפעות של RD."

"הצטרפות של המטופל האחרון לחלק השני העיוור של מחקר שלב 1/2 שלנו מביאה אותנו צעד אחד קדימה בפיתוח הקליני של LUT014 כטיפול ב-RD", אמרה נועה שלח, Ph.D., מנכ"לית לוטריס פארמה. "ההערכה היא שכמחצית מחולי הסרטן מטופלים בהקרנות, מדי שנה, ורוב חולות סרטן השד, בפרט, חווים צורה כלשהי של RD. בהתבסס על מנגנון הפעולה של LUT014, אנו מאמינים כי ל-LUT104 עשויה להיות השפעה משמעותית על אוכלוסיית חולים זו. אנו מצפים לדווח על נתונים חזקים מהניסוי הזה ברבעון השלישי של השנה". 

על הסופר

אוואטר של לינדה הונהולץ

לינדה הונהולץ

עורך ראשי עבור eTurboNews מבוסס במטה eTN.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...