לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

חולה ראשון שטופל בניסוי עבור דלקת אף כרונית לאחר ניתוח

נכתב על ידי עורך

Lyra Therapeutics, Inc. הודיעה היום כי המטופל הראשון טופל בחלק 1/חלק לא אקראי של הניסוי הקליני Phase 2 BEACON של LYR-220 בחולים מבוגרים עם דלקת אף כרונית (CRS) שעברו ניתוח סינוס קודם. LYR-220 תוכנן במיוחד כדי לספק שישה חודשים של תרופות אנטי דלקתיות מתמשכות בצורה מבוקרת ועקבית למעברים הסינונאליים עבור מיליוני חולי CRS שממשיכים להזדקק לטיפול למרות ניתוח קודם. תוצאות עליון מחלק 1 של ניסוי שלב 2 BEACON צפויות בסביבות סוף השנה.      

"יש לנו אפשרויות טיפול מוגבלות ולעיתים לא יעילות כדי להקל על תסמינים מתמשכים ומכבידים בחולי CRS שנותחו בעבר", אמר אנדרס סרווין, MD, PhD, פרופסור יו"ר לרפואת אף אוזן גרון במרכז למחקר קליני, Royal Brisbane & Women's Hospital. קמפוס, הרסטון, בקווינסלנד, אוסטרליה, וחוקר ראשי במחקר BEACON. "LYR-220 יכול לייצג התקדמות משמעותית בטיפול בחולים אלו, שלרובם אין אפשרויות טיפול תרופתיות מאושרות."

ניסוי BEACON שלב 2 הוא מחקר קבוצתי מקביל מבוקר להערכת בטיחות, סבילות, פרמקוקינטיקה ויעילות, תוך השוואה בין שני עיצובים של מטריצת LYR-220 (7500 מיקרוגרם MF) לבקרה, על פני תקופה של 24 שבועות, בכ-70 מבוגרים סימפטומטיים. נבדקי CRS שעברו ניתוח סינוס דו-צדדי קודם. חלק 1 הוא מחקר לא אקראי, בעל תווית פתוחה, המעריך את ההיתכנות של מיקום אופטימיזציה של ההליך, בעוד שחלק 2 יהיה הערכה אקראית 1:1:1 של שני תכנונים מול בקרת דמה. החברה צופה השלמת ההרשמה לניסוי המלא של BEACON שלב 2 בסביבות סוף השנה.

"זה מהווה אבן דרך משמעותית עבור Lyra כאשר אנו מקדמים את המועמד השני שלנו למוצר CRS לפיתוח בשלבים מאוחרים, וממצב אותנו להיות הראשונים בפוטנציה להציע פתרונות לכל הספקטרום של חולי CRS המטופלים על ידי רופאי אף אוזן גרון", אמרה מריה פאלאסיס, PhD , נשיא ומנכ"ל Lyra Therapeutics. "אנו מצפים לקדם את LYR-220 דרך המרפאה ולמנף את הנתיב של LYR-210, הטיפול הניסיוני שלנו עבור חולי CRS עם אנטומיה נאיבית כירורגית, שנמצא כעת בניסוי שלב 3 מרכזי (ENLIGHTEN I), לצורך הגשות רגולטוריות עתידיות. ”

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...