חדשות תיל

בדיקות COVID חזרה בביקוש גבוה עקב Omicron

נכתב על ידי עורך

המגיפה חוזרת במלוא עוצמתה כאשר מספר הנדבקים בגרסה החדשה של Omicron שובר שיאים. כתוצאה מהגל החדש, יש מחסור בערכות בדיקה.

העיר ניו יורק, שהיא כעת שוב מוקד המגיפה בארה"ב, רשמה כמעט 50,000 מקרים חדשים ב-24 בדצמבר בלבד. זהו הסכום הגבוה ביותר ליום בודד במדינה מאז החלה המגיפה.

בדומה לשנת 2020, הזינוק הארצי במספר המקרים הזיק לכלכלה עקב מגבלות, שהשפיעו על אירועי ספורט, משלוחים ובעיקר נסיעות, עם אלפי טיסות שבוטלו במהלך סוף השבוע של החגים. ברחבי העולם, חברות התעופה ביטלו יותר מ-6,000 טיסות בערב חג המולד, חג המולד וביום שאחרי חג המולד, לפי FlightAware. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

לדברי אנתוני ס. פאוצ'י, היועץ הרפואי הראשי של הנשיא ביידן, זה הולך להיות חשוב מאוד, "שנקבל יכולת בדיקה גדולה יותר, במיוחד כאשר הביקוש לבדיקות כל כך גבוה, עם השילוב של וריאנט Omicron עצמו. , כמו גם תקופת החגים, שבה אנשים רוצים לקבל את הרמה הנוספת של ביטחון שהם מוגנים, גם אם אתה מחוסן ומקבל חיזוק."

טודוס מדיקל בע"מ הודיעה אתמול כי "מעבדת הבדיקה האוטומטית ביותר שלה CLIA/CAP PCR ו-cPass מנטרל נוגדנים COVID-19 Provista Diagnostics השיגה שיא שבועי רצוף של בדיקות COVID PCR עבור השבועות של 13 בדצמבר 2021 ו-20 בדצמבר 2021. נפחי בדיקות ה-COVID נבעו בעיקר על ידי עסקי מעבדת ייחוס ממעבדת בדיקות PCR בניו יורק, שלא יכלה לעמוד בדרישת הבדיקות ממיקומה. החברה גם התקשרה בהסכם שירותי מעבדה חדש עם רופא המבוסס בניו ג'רזי לבדיקת COVID PCR ובדיקת נוגדנים מנטרלת COVID cPass.

"הביקוש לבדיקות PCR גדל במהירות בכיסי ארה"ב, ואנו מצפים שזה יימשך מעבר לגל החגים, כאשר אנשים, בתי ספר ומעסיקים מבקשים ליצור סביבות בטוחות, במיוחד באזורים עם שיעורי חיסונים נמוכים", אמר ג'רלד אי. Commissiong, נשיא ומנכ"ל Todos Medical, חברת האם של Provista Diagnostics. "בהינתן המנדט הממתין ל'חיסון או בדיקה' ממינהל ביידן שיטיל דרישות בדיקה על 38% מהאוכלוסייה הבוגרת בארה"ב שטרם חוסנו במלואו נגד COVID-19, אנו רואים את המחסור האחרון בבדיקות בשילוב עם המנדט הממתין יוצר ביקוש לעלייה משמעותית מאוד בבדיקות COVID PCR מוסדיות ארוכות טווח עבור Provista. כאשר מוסיפים את היכולת של וריאנט Omicron להתחמק מחסינות הנרכשת בחיסון או זיהום, ואת האתגרים של גישה ואמינות של בדיקות אנטיגן מהירות שמניבות לשמצה תוצאות שליליות שגויות, בדיקת COVID PCR עם זמני אספקה ​​מהירים מתגלה כמקור המהימן והאמין ביותר של מידע כדי לדעת את מצב ההידבקות ב-COVID.'

WTM לונדון 2022 יתקיים בין התאריכים 7-9 בנובמבר 2022. הירשם עכשיו!

מר Commissiong המשיך, "יתר על כן, כאשר אתה משלב את המציאות הללו עם עלייה לאחרונה בעניין במאיצים לחיסון חיזוק או חסינות נרכשת בזיהום נגד Omicron, אנו מתחילים לראות עלייה ניכרת בעניין עבור בדיקת הנוגדנים המנטרלים cPass לניטור. רמות של בדיקת נוגדנים מנטרלים במחזוריות ומאפשרות למטופלים לקבל החלטות מהירות ומבוססות נתונים כדי לקבל את זריקות הדחף שלהם, במיוחד בהתחשב בנתונים שהופיעו המצביעים על כך ש-Titers נוגדנים מנטרלים גבוהים שנוצרו מזריקת דחף לאחרונה הם הסיכויים הגבוהים ביותר להגן על אדם מפני Omicron הַדבָּקָה.'

נתונים עדכניים שעולים מישראל מצביעים על כך שניטרול טיטרי נוגדנים בתגובה לחיסון Pfizer/BioNTech Comirnaty מתחיל לדעוך לאחר 4 חודשים מהחיסון המלא, וכי זריקות הדחף של Comirnaty מתחילות לדעוך לאחר 10 שבועות מזריקת הדחף. זריקה רביעית ("הבוסטר השני") אושרה לאחרונה בישראל לנפגעי מערכת החיסון ולבני 60+, ומתקיים מחקר לקביעת העמידות של בוסטר שני לכלל האוכלוסייה.

פייזר בע"מ הודיעה בשבוע שעבר כי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר שימוש חירום בטבליות PAXLOVID™ (נירמטרלוויר [PF-07321332] וטבליות ritonavir) לטיפול ב-COVID-19 קל עד בינוני במבוגרים ומטופלים ילדים (בני 12 ומעלה במשקל 40 ק"ג לפחות) עם תוצאות חיוביות של בדיקת SARS-CoV-88 ויראלית ישירה, ואשר נמצאים בסיכון גבוה להתקדמות ל-COVID-2 חמור, כולל אשפוז או אשפוז. מוות. הטיפול כולל nirmatrelvir, מעכב פרוטאז ראשי (Mpro) חדשני שמקורו במעבדות של פייזר, שתוכנן במיוחד לחסום את פעילותו של SARS-CoV-19 Mpro, אנזים שנגיף הקורונה צריך לשכפל. "האישור של PAXLOVID של היום מייצג דוגמה אדירה נוספת לאופן שבו המדע יעזור לנו בסופו של דבר להביס את המגיפה הזו, שאפילו שנתיים לאחר מכן ממשיכה לשבש ולהרוס חיים ברחבי העולם. טיפול פורץ דרך זה, שהוכח כמפחית באופן משמעותי אשפוזים ומקרי מוות וניתן לקחת אותו בבית, ישנה את הדרך בה אנו מטפלים ב-COVID-2, ובתקווה יעזור להפחית חלק מהלחצים המשמעותיים העומדים בפני מערכות הבריאות ובתי החולים שלנו", אמר אלברט בורלה, יו"ר ומנכ"ל, פייזר. "פייזר מוכנה להתחיל משלוח בארה"ב באופן מיידי כדי לעזור להעביר את PAXLOVID לידי המטופלים המתאימים במהירות האפשרית."

Moderna, Inc. הודיעה ב-20 בדצמבר, על נטרול ראשוני של נתוני נוגדנים כנגד גרסת Omicron בעקבות מועמדי הבוסטר של החברה ברמות מינון של 50 מיקרוגרם ו-100 מיקרוגרם. המאיץ המורשה כיום של 50 מיקרוגרם של mRNA-1273 העלה רמות נוגדנים מנטרלים מול Omicron פי 37 בערך בהשוואה לרמות טרום-בוסט ומינון של 100 מיקרוגרם של mRNA-1273 הגדיל את רמות הנוגדנים המנטרלים פי 83 בערך בהשוואה לרמות טרום-הגברה. "הגידול הדרמטי במקרי COVID-19 מגרסה של Omicron מדאיג את כולם. עם זאת, הנתונים הללו המראים שהמאיץ המורשה של Moderna COVID-19 יכול להגביר את רמות הנוגדנים המנטרלים פי 37 מרמות שלפני ההגברה מרגיעים", אמר סטפן בנסל, מנכ"ל Moderna. "כדי להגיב לגרסה הניתנת להעברה גבוהה זו, Moderna תמשיך לקדם במהירות מועמד למאיץ ספציפי לאומיקרון לבדיקות קליניות למקרה שיהיה צורך בעתיד. אנו גם נמשיך לייצר ולשתף נתונים על פני אסטרטגיות החיזוק שלנו עם רשויות בריאות הציבור כדי לעזור להן לקבל החלטות מבוססות ראיות לגבי אסטרטגיות החיסון הטובות ביותר נגד SARS-CoV-2."

Inovio Pharmaceuticals, Inc. הודיעה בחודש שעבר על עדכונים על תוכנית שלב 3 עבור VGX-3100 עבור נגעים תוך-אפיתליאליים (HSIL) הקשורים ל-HPV, כולל מעקב של שנה אחת של נתוני יעילות ובטיחות במשתתפים מ-REVEAL1 , השלמת ההרשמה ל-REVEAL2, וקידום המועמד שלה לסמן ביולוגי לפני הטיפול עבור VGX-3100 לפיתוח נוסף עם QIAGEN. בנוסף, שותפת הפיתוח של INOVIO בתוך סין הגדולה (סין היבשתית, הונג קונג, מקאו, טייוואן), ApolloBio Corp. ("ApolloBio"), נתנה את המשתתף הראשון בניסוי שלב 3 נפרד בסין. ד"ר ג'יי ג'וזף קים, נשיא ומנכ"ל INOVIO, אמר, "אנו מתקדמים מאוד בפיתוח האימונותרפיות של INOVIO המטפלות ב-HSIL צוואר הרחם הקשור ל-HPV. ללא טיפול, HSIL צוואר הרחם עלול להתקדם לסרטן. ל-VGX-3100 יש פוטנציאל להיות החלופה האימונותרפית והלא ניתוחית המאושרת הראשונה לנשים עם HSIL צוואר הרחם ואנו מצפים לקדם את המאמצים שלנו ממחקרי שלב 3 שלנו דרך מסחור."

Merck & Co., Inc. הודיעה מוקדם יותר החודש כי ה-New England Journal of Medicine פרסם ממצאים מניסוי MOVE-OUT שלב 3 להערכת molnupiravir, תרופה אנטי-ויראלית דרך הפה, במבוגרים שאינם מאושפזים בסיכון גבוה עם נגיף קורונה קל עד בינוני. -19. נתונים מ-MOVE-OUT הראו שטיפול מוקדם ב-molnupiravir הפחית באופן משמעותי את הסיכון לאשפוז או מוות במבוגרים לא מחוסנים בסיכון גבוה עם COVID-19. Merck מפתחת מולנופיראוויר בשיתוף פעולה עם רידג'בק ביו-תרפיה. Molnupiravir מורשה בבריטניה כאנטי-ויראלי דרך הפה הראשון לטיפול ב-COVID-19 קל עד בינוני במבוגרים עם בדיקת אבחון חיובית של SARS-CoV-2 ובעלי לפחות גורם סיכון אחד לפתח מחלה קשה. סוכנות התרופות האירופית (EMA) פרסמה חוות דעת מדעית חיובית עבור molnupiravir לפי סעיף 5.3 תקנה 726/2004, שנועדה לתמוך בקבלת החלטות לאומית לגבי השימוש האפשרי ב-molnupiravir לפני אישור השיווק. בקשות רגולטוריות נמצאות בבדיקה או בתהליך הגשתן, כולל בקשות לאישור שימוש בחירום (EUA) על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ומשרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן.

חדשות קשורות

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

הירשם
הודע על
אורח
0 תגובות
משוב משוב
הצג את כל ההערות
0
אשמח למחשבות שלך, אנא הגיב.x
שתף עם...