AffaMed Therapeutics הודיעה היום כי DEXTENZA אושרה במקאו, סין לטיפול בדלקות עיניים וכאבים בעקבות ניתוחי עיניים. בשנת 2020, AffaMed Therapeutics התקשרה בהסכם רישוי עם Ocular Therapeutix לפיתוח ומסחור של DEXTENZA בסין הגדולה, דרום קוריאה ובשווקי ASEAN מסוימים. DEXTENZA מאושרת כיום בארה"ב לטיפול בדלקות וכאבים בעין בעקבות ניתוחי עיניים ולטיפול בגרד עיני הקשור לדלקת לחמית אלרגית.
ד"ר Dayao Zhao, מנכ"ל AffaMed הגיב: "אנו מעודדים מהמדיניות והיעילות של ממשלת מקאו ברישום טיפולים חדשים המבוססים על נתוני ניסויים קליניים חזקים מניסויי הרישום של Ocular של ה-FDA. הצוות שלנו מכין בקשה להרחבת ההתוויה המאושרת כך שתכלול את הטיפול בגירוד עיני הקשור לדלקת הלחמית אלרגית. אנו מצפים להשיק את DEXTENZA ולספק את המוצר לחולים במקאו בהקדם האפשרי".
על ידי קבלת אישור זה, DEXTENZA הופך להיות התוספת התוך-תעללית בשחרור מושהה הראשון במקאו המספק מנה ללא חומרים משמרים של דקסמתזון עד 30 יום במתן יחיד.
