לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

אישור ה-FDA לטיפול חדש בחולים עם מחלת אלצהיימר

נכתב על ידי עורך

Corium, Inc. הודיעה היום שמינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את ADLARITY של Corium (מערכת transdermal donepezil) כטיפול בחולים עם דמנציה קלה, בינונית או חמורה מסוג אלצהיימר. ADLARITY הוא המדבקה הראשונה והיחידה פעם שבועית המספקת ברציפות מינונים עקביים של דונפזיל דרך העור, וכתוצאה מכך סבירות נמוכה לתופעות לוואי שליליות במערכת העיכול (GI) הקשורות לדונפזיל דרך הפה. ADLARITY הוא מוצר תרופת המרשם הראשון המאושר באמצעות הטכנולוגיה הטרנסדרמלית הקניינית של קוריום, CORPLEX, שנמצאת בשימוש במשך שנים במוצרי צריכה.

Donepezil היא התרופה הנרשמת ביותר בקבוצת תרופות לאלצהיימר הידועות כמעכבי אצטילכולין אסטראז והיא המרכיב הפעיל בתרופה דרך הפה Aricept®. דונפזיל אוראלי נספג דרך מערכת העיכול של המטופל, דרך הקשורה לתופעות לוואי במערכת העיכול ותנודות בריכוז התרופה במחזור. ADLARITY מספקת שבעה ימים של מינון עקבי של דונפזיל דרך עורו של המטופל, תוך שמירה על רמת התרופה הדרושה לטיפול יעיל. אספקה ​​טרנסדרמלית של דונפזיל ישירות לעור המטופל עוקפת את מערכת העיכול, וכתוצאה מכך אפשרות נמוכה לתופעות לוואי במערכת העיכול ומקלה על חולים החיים עם מחלת אלצהיימר ועל המטפלים שלהם לנהל את הטיפול בצורה מהימנה.

"לזמינות של ניסוח מדבקה פעם שבועי של דונפזיל יש פוטנציאל להועיל באופן משמעותי לחולים, למטפלים ולספקי שירותי בריאות. הוא מציע מינון יעיל, נסבל היטב ויציב למשך שבעה ימים עבור חולים שאינם יכולים ליטול דונפזיל פומי יומי באופן אמין בגלל פגיעה בזיכרון. זה יכול גם להציע יתרונות לאותם חולים שיש להם יכולת מופחתת לבלוע או שיש להם תופעות לוואי במערכת העיכול הקשורות לבליעה של דונפזיל דרך הפה", אמר פייר נ. טריוט, MD, מנהל מכון באנר אלצהיימר בפיניקס, אריז.

"אני נרגש לשמוע שיש תרופה חדשה לאנשים החיים עם מחלת אלצהיימר, המשתמשת בטיפול קיים עם טוויסט חדש חדשני. מדבקת עור קלה לשימוש זו מציעה בונוסים של צורך במתן פעם בשבוע בלבד, מה שבתורו מצמצם גם את האחריות של שותפי הטיפול. זה בהחלט צעד קדימה בכיוון הנכון", אמרה לורי לה ביי, שותפה לטיפול לאמה שחייתה עם דמנציה במשך 30 שנה, מייסדת אלצהיימר מדברת ומייסדת מפת דמנציה.

לקוריום מומחיות עמוקה בטכנולוגיה טרנס-דרמלית ורקורד מוביל בתעשייה של פיתוח וייצור מוצרים טרנס-דרמליים. האישור של ADLARITY מייצג אבן דרך חשובה עבור הטכנולוגיה הטרנסדרמלית הקניינית והמוכחת של קוריום. CORPLEX פותח במטרה לייעל את היתרונות הקליניים למטופלים על ידי מתן שחרור מתמשך, מבוקר ומתמשך של תרופה לאורך זמן מוגדר. Corium מפתחת טיפולי CNS אחרים תוך שימוש בטכנולוגיית CORPLEX שלה ומחזיקה בפורטפוליו פטנטים איתן המכסה את CORPLEX ו-ADLARITY.

"אישור ה-FDA של ADLARITY מביא לשוק דרך חדשה וחדשנית לספק באופן עקבי צורה נסבלת היטב של דונפזיל, התרופה הנפוצה ביותר עבור חולים עם מחלת אלצהיימר", אמר פרי ג'יי שטרנברג, נשיא ומנכ"ל Corium. "האישור של ADLARITY מחזק את הערך של טכנולוגיית ה-CORPLEX החדשנית של Corium, את המומחיות שלנו במערכת העצבים המרכזית ואת המשימה שלנו לספק פתרונות המשנים את הטיפול בקהילת האלצהיימר ובאחרים המושפעים ממחלות CNS. אנו מרגישים באמת זכות לקבל את ההזדמנות לעזור למיליוני אנשים בארה"ב החיים עם מחלת אלצהיימר, ליקיריהם ולמטפלים שלהם עם אפשרות חדשה שיכולה להתמודד עם כמה מהאתגרים הנוכחיים בטיפול ובטיפול".

ה-FDA אישר שימוש פעם שבועי ב-ADLARITY בתכשירים של 5 מ"ג ליום או 10 מ"ג ליום. ניתן להחליף חולים מ-5 מ"ג ליום או 10 מ"ג ליום של דונפזיל פומי ישירות ל-ADLARITY פעם שבועי על ידי הרופא המרשם. ADLARITY ממוקם בנוחות על ידי מטופל או מטפל על הגב, הירך או הישבן של המטופל.

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...