לחץ כאן כדי להציג את הבאנרים שלך בדף זה ולשלם רק עבור הצלחה

חדשות תיל

אימונותרפיה חדשה לטיפול באלרגיה לבוטנים

נכתב על ידי עורך

Aravax, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המתמקדת בפיתוח הטיפול הראשון באלרגיה לבוטנים שנועד להיות בטוח, יעיל ונוח, מודיעה היום כי קיבלה אור ירוק ליישום התרופות החדשות החקירות שלה (IND) מהמזון האמריקאי מנהל התרופות (FDA).

PVX108 הוא הדור הבא, אימונותרפיה ספציפית לאלרגן באמצעות פפטידים המייצגים שברים קריטיים של חלבוני בוטנים כדי למקד במדויק את תאי ה-T המניעים אלרגיה לבוטנים. הטיפול ניתן פעם בחודש, נועד לגרום במדויק לסבילות לחלבון בוטנים ללא חששות הבטיחות המגבילים את השימוש בטיפול הרשום היחיד המשתמש בתמציות טבעיות מבוטנים. נוכחותם של אלרגנים לבוטנים שלמים בתמציות אלו חושפת את החולים לסיכונים משמעותיים של אנפילקסיס (Chu et al. The Lancet משנת 2019).

ה-IND יאפשר ל-Aravax להתקדם בתוכנית הניסויים הקליניים שלב 2 לארה"ב ולהרחיב את פעילותה הגלובלית.

"אנו נרגשים לחלוק כי ה-FDA איפשר ל-Aravax להתחיל במחקר יעילות שלב 2 כדי לזהות את המינון האופטימלי של PVX108 בילדים עם אלרגיה לבוטנים בארצות הברית. זהו תחום טיפולי שזכו לחסר מאוד, ואנו מאמינים שלגישה שלנו יש יתרונות משמעותיים על פני טיפולים זמינים עם מנגנון הפעולה המדויק ופרופיל הבטיחות שלה שכבר הוכח בניסויים קליניים שלב 1". אמר מנכ"ל Aravax, ד"ר פסקל היקי.

בעבר, ניסוי שלב 1 אקראי, כפול סמיות מבוקר פלצבו ב-66 מבוגרים אלרגיים לבוטנים (AVX-001) לא הראה עדות לתופעות לוואי של דאגה קלינית. בנוסף, מחקרים לשעבר שסיפקו מדד חלופי לבטיחות (הפעלת בזופילים) ב-185 תורמי דם אלרגיים לבוטנים אישרו חוסר תגובתיות של בזופילים ל-PVX108 בניגוד לתמצית בוטנים. נתונים אלה מוכיחים כי ל-PVX108 יש פרופיל בטיחות חיובי ביותר לטיפול בחולים אלרגיים לבוטנים, כולל אלו עם אלרגיה חמורה.

הפטנט הראשון של Aravax המכסה את הרכב העופרת PVX108 הוענק גם בארה"ב, באיחוד האירופי ובתחומי שיפוט אחרים. גם משפחות פטנטים נוספות מתקדמות היטב בתחומי שיפוט אלה.

על הסופר

עורך

העורכת הראשית של eTurboNew היא לינדה הונהולץ. היא מבוססת במטה eTN בהונולולו, הוואי.

השאירו תגובה

שתף עם...